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晋中市市场监管局探索药品流通监管新路径

时间:2023-03-01 18:53:19 来源:晋中市市场监督管理局 作者: 点击数:603

安全教育网山西(韩金萍)2022年,晋中市市场监管局遵循药品监管工作规律,理顺市县层级联动工作关系,推进部门协作和社会共治,“抓重点、补短板,破瓶颈、提效能”,不断探索完善工作机制,提升药品监管协同、精准和创新水平,让药品监管力量“好钢用在刀刃上”。全年办结药品类行政处罚案件170件,罚没款299.35万元,普通程序案件同比增长144%,罚没款同比增长721%。


压实责任链条,筑牢药品安全监管防线。聚焦重点领域和环节,强化风险隐患排查治理,夯实药品安全属地责任,防范化解区域性、系统性药品安全风险。一是深化风险隐患排查。开展隐患“大起底”活动,落实检查和抽检“两个责任”,检查药品经营使用单位9945户次,完成药品抽检483种批(检出不合格中药饮片6批次),“让监管跑在风险前面”。二是开展常态交叉飞检。围绕药品购销渠道、储存管理等环节和内容,抽调全市药品监管业务骨干,强化对关键风险点深度检查,2轮4次飞检零售药店69户、医疗机构47户,移交立案查处80起。三是强化药品专项整治。针对医院周边、农村及城乡接合部等区域和重点品种,开展药品经营使用等5类专项整治,检查药品经营使用单位5409户次,移交立案查处108起,罚没款41.9万元。四是实施分级分类监管。印发《药品安全信用风险分类管理工作方案》,优化信用导向,采取差别化监管措施,有效破解监管任务与监管力量不匹配矛盾,提升药品监管精准化水平。


强化部门联动,构建药品安全共治格局。优势互补、协同共治,建立健全与公安、卫健、医保等联动执法工作机制,形成齐抓共管的良好工作格局。一是开展疫苗质量专项治理。联合印发方案,细化任务、明晰责任,完成12家疾控机构和209家接种单位(涉新冠疫苗179家)全覆盖检查,完善市、县疫苗监管全流程工作体系和协调机制。二是强化“一退两抗”药品管控。会商协调医保、卫健、行政审批等部门联动防控,第一时间部署落实“一退两抗”药品动态管控政策,将涉疫药品监管纳入日常巡查、交叉飞检内容,发挥零售药店“哨点”作用。三是加强医保“两定”机构执法联动。印发《专项治理工作方案》,组织“两定”机构内部自查、集中检查、重点抽查,检查定点药店1902户次、定点医疗机构1245户次,双向移送医保、市场领域案源线索28条。四是稳步推进药品追溯工作。建立市场、公安、卫健等部门药品追溯联动工作机制,协同配合、共同推进,纳入部门日常监管和考核评价的主要内容,确保各项任务落到实处。1545户零售药店和106户医疗机构实现重点品种药品可追溯,形成药品信息全过程完整追溯与监管链条。


夯实能力基础,提升药品安全监管效能。聚焦人民群众用药新需求,以监管能力与监管任务匹配为目标,补短板、强基础,堵漏洞、促提升,织密药品安全网底。一是强化队伍能力培训。以干促训、实战演训,全员参训、业务专训,人均培训54.7学时。推广“一线工作法”,在一线发现问题,在一线解决问题。二是提升技术支撑能力。开展药品检验参数扩项,推进检验机构能力验证,市药检所总承检参数达221项,完成通过“维生素C含量测定”实验室能力验证。三是加强事中事后监管。统筹日常监管、跟踪飞检、随机抽查和有因核查,源头严防、过程严管、风险严控。完善“行刑、行纪”衔接贯通协同机制,建立审批、监管、执法“双向告知”机制,对77户零售药店和13户医疗机构采取风控措施,对失信者“利剑高悬”。四是发挥案件治本功能。推行“股对所派发任务清单”“执法队监督指导监管所”模式,季度通报案件查办情况,总结成绩、点评问题、解决难题。以发现问题、案件转化为检验标准,集中优势力量严惩重处一批跨区域违法案件,切实形成有力震慑。

责任编辑:韩生龙